在新版GMP时代，对于制药设备的引进，关键是要符合认证要求。随着国内制药设备行业的发展，目前生产的制药设备基本上能够达到新版GMP要求。不过，对于制药企业来说，选购制药硬件设备除了需要考虑价格因素外，还应该判断其是否具备原则要求，包括适应验证需求、满足生产工艺要求、不污染药物和生产环境及有利于清洗、消毒、灭菌。
 
从现状来看，国内制药企业引进全套进口制药硬件设备的少之又少，但也有几个突出代表。如华海药业的100亿片项目首期33亿片生产线，全部使用进口硬件设备，包括价值千万元的德国格拉特制药流化床、英国曼尼斯特压片机流水线；辰欣药业则较早在国内率先引进了德国普洛麦全自动制袋灌装设备和软袋包装输液生产线等。
 
而对于大多数国内制药企业来说，由于实力、资金等方面存在不足，再加上进口制药硬件设备与国产价格往往相差较大，以制粒设备为例，一台进口的制粒机是国产的十倍，因此有能力或敢于引进全套进口制药设备的企业不多，多数制药企业只是在一些核心设备上才会花重金进行改造。
 
值得注意的是，不同类型的制药企业，在硬件设备引进上侧重点也不同，如主要生产固体口服制剂的药企，其核心设备有制粒机、压片机、胶囊填充机、颗粒灌封机等。从某种程度上来说，国内制药企业只是在核心设备上引进国外先进的制药设备，符合国内医药行业及企业的现状。
 
事实上，近年来我国制药硬件设备行业发展较为迅速，在许多技术上已经开始逐步赶上国际步伐。相比较而言，国际先进的制药硬件设备有三个优势：一是时间短，同一种硬件设备在生产过程中进口设备耗时更少，提高生产效率；二是精准度高，比如进口压片机，其生产出来的片剂更均匀，确保药品质量稳定性；三是经久耐用，多数进口硬件设备较少出现机械故障等问题。不过，国内制药企业采购进口制药硬件设备时，也面临着维修困难等问题。