SEF系列终端过滤器_全自动配液系统|赛密博SIMPLERS

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SEF系列终端过滤器主要用于小容量注射剂、针剂、粉针、输液的生产中，利用细菌不能通过致密小孔滤材的原理，过滤除去工艺过程中使用的气体或液体中的微生物。过滤材料按与水的关系分为亲水性（水可浸润的）和疏水性（水不浸润）两种。亲水性的过滤材料主要应用在水或水/有机溶液混合的过滤和除菌过滤；疏水性过滤材料是通过水被截流或引导进入滤膜，主要应用在溶剂、酸、碱和化学品过滤，罐/设备呼吸器,工艺用气,发酵进气、排气过滤。

1.除菌过滤器滤膜和结构材料与制品药液具有良好的相溶适应性；
2.过滤器能够通过泡点试验证明其孔径的大小和滤器的完整性；
3.滤材应经过恰当而有效的细菌挑战试验，即生物性质应确认（微生物截留试验）:要求在实际药液而非水的生产条件下，使用缺陷性假单胞菌验证对微生物截留性能；
4.滤材应能够耐受121℃的蒸汽灭菌。

*赛密博SIMPLER专业致力于生物制药流体设备的解决方案。
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